HFMED, fabricant líder i{0}}proveïdor únic de solucionsequips de quiròfan (OR)., va anunciar que ha superat amb èxit l'auditoria de renovació del sistema de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics ISO13485:2016 organitzada per un organisme de certificació internacional autoritzat. Aquest assoliment marca que el sistema de gestió de la qualitat d'HFMED en R+D, producció, vendes i servei post{3}}venda de productes bàsics com araun determinat tipus de làmpada quirúrgicaitaules d'operacions digitalsha complert totalment els estàndards internacionals, establint una base sòlida per a l'expansió del mercat global de l'empresa.
S'entén que l'equip d'auditoria va adoptar un mode d'auditoria de-procés complet d'"inspecció de documents +-verificació in situ + entrevista de personal + traçabilitat de casos", verificant de manera exhaustiva l'eficàcia del funcionament del sistema de gestió de la qualitat de HFMED. Durant l'auditoria, els experts van revisar acuradament el manual de gestió de la qualitat, els documents de procediment, les directrius d'operació, els registres d'R+D del producte, els registres d'inspecció de producció i els informes del servei postvenda, i van dur a terme inspeccions al lloc-del taller de producció, el centre d'R+D i el laboratori d'inspecció de qualitat.
Després d'una estricta revisió, l'equip d'auditoria va afirmar altament el treball de gestió de la qualitat de HFMED, creient que HFMED té un sistema de gestió de qualitat sòlid, processos de producció i operació estandarditzats, una forta consciència de control de qualitat de tots els empleats i pot garantir eficaçment la qualitat i seguretat dels productes. Al mateix temps, l'equip d'auditoria va presentar suggeriments de millora específics per als detalls del sistema de gestió de la qualitat, que van proporcionar una guia important per a HFMED per optimitzar encara més el nivell de gestió de la qualitat.
"La superació de l'auditoria de renovació del sistema de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics ISO13485 és una manifestació important de l'adhesió de HFMED al concepte de" qualitat primer ", va dir el responsable del departament de control de qualitat de HFMED. "Aprofitarem aquesta auditoria com una oportunitat per absorbir els suggeriments de millora de l'equip d'auditoria, optimitzar encara més el sistema de gestió de la qualitat, perfeccionar els estàndards de control de cada enllaç i millorar contínuament la qualitat dels productes i serveis, per tal de proporcionar equips quirúrgic intel·ligents més fiables per a institucions mèdiques globals. Per obtenir més detalls sobre l'auditoria, visiteu el nostre lloc web oficial: www.hfmed.com ".
S'informa que ISO13485 és un estàndard internacional important per a la indústria de dispositius mèdics, conegut com el "passaport" per entrar al mercat internacional de dispositius mèdics. L'èxit de la renovació del certificat millorarà encara més la competitivitat bàsica d'HFMED al mercat global i promourà que el negoci internacional de l'empresa es desenvolupi d'una manera més estandarditzada i d'alta-qualitat.